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注册医疗器械公司需要什么材料？
想要开一个销售医疗器械的公司怎么办呢？国家药监局依据医疗器械监督管理条例、医疗器械分类规则将医疗器械分为III类、II类、I类医疗器械；所以如您想要开个销售医疗器械产品的公司，那么您得先确定好公司拟经营产品是属于哪一类医疗器械，具体可参考《医疗器械分类目录2017版》，属于三类医疗器械需办理《医疗器械经营许可证》、属于二类医疗器械需办理《医疗器械备案》、一类医疗器械办理营业执照后可直接经营。
销售二三类医疗器械对于经营场地和人员都有一定的规定和要求，在此之前我们已经在上分享了很多关于办理医疗器械经营许可证需要什么材料的详细流程以及所需材料和应注意事项等等，所以皓淼商务就根据已有的办理经验来给大家简单的讲解一下注册医疗器械公司的办理流程及所需要的材料：
办理流程：核名→办理工商营业执照→印章→办理税务报到→建账报税→二类医疗器械备案/三类医疗器械许可证→增加经营范围
步：注册医疗器械公司查名所需材料
1.名称预先核准申请书；
2.投资人证明材料；
3.注册资金、出资比例、经营范围；
4、经营场地证明
第二步：医疗器械经营企业许可证申请
（一）所需材料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
（2）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（3）《营业执照》复印件；
（4）拟办企业质量管理负责人、学历或者职称证明及个人简历；
（5）拟办企业质量管理人员身份、学历或者职称证明文件；
（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）文件；
（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；
（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；
（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证、授权书。
（11）其它需提供的证明文件。附：申请材料具体要求：
（二）《医疗器械经营企业许可证》审核流程
（1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。
（2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
以上就是注册医疗器械公司的所需要的材料（医疗器械经营许可证、工商营业执照），因为医疗器械分为三个类别，而每个类别又都分别需要办理不同的许可所以想注册医疗器械公司但又不了解办理流程、分类目录和所需材料的是找专业的办理机构进行办理。
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